SAÚDE

Estados Unidos aprovam Ozempic para tratar doença renal

Decisão ampliará uso do medicamento, e seguradoras enfrentarão mais pressão para cobrir o remédio

Ozempic: uso ampliado (Foto: Divulgação)
Ozempic: uso ampliado (Foto: Divulgação)

(Folhapress) A FDA (Food and Drug Administration), órgão regulador dos Estados Unidos, aprovou na terça-feira (28) o uso de Ozempic para reduzir o risco de complicações graves em pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica.

O diabetes tipo 2 é uma das principais causas de doença renal crônica, que afeta mais de 1 em cada 7 adultos nos Estados Unidos. A medicação pode diminuir a chance de que pacientes com ambas as condições sofram piora da doença renal, insuficiência renal e morte por problemas cardiovasculares.

“Nos últimos 20 anos, essa tem sido uma área em que os pesquisadores se esforçaram muito, mas entregaram muito pouco”, diz Stephen Gough, vice-presidente sênior de assuntos médicos globais da Novo Nordisk, a empresa que fabrica o Ozempic. “Ter algo novo como isso é realmente empolgante e oferece promessas aos pacientes”, completa.

O medicamento já foi aprovado para tratar diabetes tipo 2 e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves em adultos com a doença e histórico de problemas cardíaca.

A FDA baseou sua decisão de expandir os usos aprovados do Ozempic em pesquisas que mostram que pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica que tomaram o medicamento tiveram uma probabilidade 24% menor de sofrer uma complicação, como exigir diálise ou transplante, em comparação com pessoas que tomaram um placebo. Elas também tiveram taxas mais lentas de declínio renal e foram menos propensas a morrer de problemas cardiovasculares.

“Quanto mais pudermos atrasar o declínio da função renal, melhor”, afirma Melanie Hoenig, nefrologista do Beth Israel Deaconess Medical Center, em Boston. A médica diz já prescrever Ozempic para alguns de seus pacientes.

Os médicos há muito tempo expressam frustração com a pouca quantidade de opções de tratamento. Muitos pacientes tomam medicamentos para reduzir a pressão arterial, o açúcar no sangue e o colesterol, que tendem a ser elevados em pessoas com doença renal crônica. Os pacientes também às vezes tomam medicamentos para aliviar o inchaço que ocorre quando os rins não conseguem filtrar o fluido adequadamente, bem como medicamentos para controlar os níveis de ferro, cálcio e vitamina D.

Os médicos também rotineiramente incentivam mudanças no estilo de vida, incluindo dieta e modificações de exercícios, em parte porque elas podem ajudar a controlar o diabetes tipo 2. Alto nível de açúcar no sangue pode danificar os vasos sanguíneos nos rins, impedindo-os de filtrar os resíduos do sangue. Aproximadamente 40% das pessoas com diabetes tipo 2 desenvolverão doença renal crônica, diz Gough.

Não está claro exatamente como o Ozempic pode beneficiar os rins além do controle do diabetes. Pesquisadores teorizaram que o medicamento reduz a inflamação em todo o corpo, incluindo os rins. Isso pode ajudar a explicar por que fármacos semelhantes estão se mostrando tão úteis para uma série de condições crônicas, incluindo problemas cardiovasculares.

Os medicamentos, no entanto, têm efeitos colaterais como problemas gastrointestinais, como náusea, vômito e dor de estômago.

A aprovação significa que os médicos agora poderão prescrever o medicamento especificamente para doença renal crônica em pacientes diabéticos, e as seguradoras enfrentarão mais pressão para cobrir o Ozempic.

À medida que mais pessoas procuram Ozempic, no entanto, a Novo Nordisk tem lutado para acompanhar a demanda. O FDA lista semaglutida, o composto em Ozempic e o medicamento para perda de peso Wegovy, como atualmente em escassez.

“Muitas pessoas, infelizmente, não conseguem”, diz Hoenig. “Mas se elas conseguem e funciona para elas, e elas conseguem tolerar, é uma coisa maravilhosa ter mais ferramentas.”